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安必平加入信達生(shēng)物(wù)制藥腫瘤生(shēng)态圈聯盟 聚焦FGFR2的FISH檢測
時間:2022-12-22

12月20日,安必平與衆多合作夥伴一(yī)起,通過線上與線下(xià)相結合的方式參與了信達腫瘤生(shēng)态圈聯盟成立大(dà)會,與會者在診斷、治療、檢測和用藥等層面如何合作,如何更廣泛、更精準地匹配用藥患者,進行了深入探讨。


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基因檢測是使用精準靶向治療方案的保證


爲了推進腫瘤的精準診療,使新型抗腫瘤藥物(wù)能夠更快更精準的惠及更多腫瘤患者,信達生(shēng)物(wù)啓動了信達腫瘤診療生(shēng)态圈聯盟項目。12月20日,信達生(shēng)物(wù)與合作夥伴在信達生(shēng)物(wù)上海分(fēn)公司舉行簽約儀式。信達生(shēng)物(wù)高級副總裁蔡發軍和市場總監班貴宏、醫學事務部副總監劉珍出席儀式。


現代抗腫瘤藥物(wù)發展的一(yī)個顯著特征,是針對特定基因結構變異或異常表達來設計并開(kāi)發藥物(wù),俗稱靶向藥物(wù),其中(zhōng)最具代表性的是針對表皮生(shēng)長因子信号通路異常的酪氨酸酶抑制劑。國家衛健委在《新型抗腫瘤藥物(wù)臨床應用指導原則(2021年版)》明确指出:病理組織學确診後,方可使用新型抗腫瘤藥物(wù);基因檢測後方可使用新型抗腫瘤藥物(wù)。因此,準确、高效的基因檢測,成爲更多患者可以盡早使用精準靶向治療方案的保證。


信達生(shēng)物(wù)擁有豐富的腫瘤創新産品線,包括首個在中(zhōng)國獲批的選擇性FGFR受體(tǐ)酪氨酸酶抑制劑佩米替尼,同時今年從禮來制藥獲得了全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中(zhōng)國大(dà)陸的獨家商(shāng)業化權利,信達生(shēng)物(wù)高級副總裁蔡發軍表示:“始于信,達于行”,開(kāi)發出老百姓用得起的高質量生(shēng)物(wù)藥,是信達生(shēng)物(wù)的理想和目标。接下(xià)來,信達生(shēng)物(wù)與其它醫藥公司合作的針對K-RAS和ROS1/NTRK的藥物(wù)也會在近兩年内獲批上市,這樣,信達将有4個靶向藥物(wù)需要做基因檢測,信達也成爲擁有最多靶向藥物(wù)在售的公司之一(yī)。相應的基因檢測也成爲信達的重要關注點,也是跟檢測公司合作最大(dà)的驅動力。


安必平将推動客戶端病理與臨床的溝通


現場,大(dà)家就腫瘤診療生(shēng)态圈的建設、如何結合自身發展優勢以及行業診療現狀等問題獻計獻策,讨論熱烈。


廣州力慈醫藥科技有限公司FISH産品事業部總監陳勇在大(dà)會上表示,目前NMPA批準信達生(shēng)物(wù)的佩米替尼用于FGFR2陽性的膽管癌患者,在檢測中(zhōng)FISH、NGS都可以判斷FGFR2是否發生(shēng)重排。


從今年7月我(wǒ)們開(kāi)始與信達聯合推動FGFR2 FISH的檢測,目前已經積累了1500多例檢測數據,陽性率與國際上文獻陽性率相符,後面我(wǒ)們也将進一(yī)步跟進檢測結果與療效的相關性。


我(wǒ)們相信如同國外(wài)數據,FGFR2陽性的膽管癌患者,可以從佩米替尼中(zhōng)獲益,當然在這個過程中(zhōng)我(wǒ)們也觀察到在其他腫瘤裏面也會有FGFR2的異常,包括重排、擴增,是否也能獲益,需要後續更多的臨床研究;關于RET,之前的研究發現它的重排,和ALK以及NTRK類似,所以我(wǒ)們對RET也充滿期待。


對于如何匹配更多的适應患者,陳勇表示,首先在檢測層面需要有實驗操作SOP、建立判讀标準、并在實驗中(zhōng)及平時做好FISH質控,推進檢測的标準化;在銷售層面,必須做好試劑入院,做好檢測收費(fèi)相關指導,以便臨床需求順利開(kāi)展;在市場方面,做好檢測操作、判讀、臨床意義方面的教育工(gōng)作,增加客戶端病理與臨床的溝通,必要時還要加強靶向檢測與治療用藥的科普,讓患者也能夠意識到分(fēn)子檢測在靶向治療中(zhōng)的重要性。


關于信達生(shēng)物(wù)

信達生(shēng)物(wù)成立于2011年,緻力于開(kāi)發、生(shēng)産和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大(dà)疾病的創新藥物(wù)。2018年10月31日,信達生(shēng)物(wù)制藥在香港聯合交易所有限公司主闆上市,股票(piào)代碼:01801。自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在衆多生(shēng)物(wù)制藥公司中(zhōng)脫穎而出。建立起了一(yī)條包括35個新藥品種的産品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中(zhōng)7個品種入選國家“重大(dà)新藥創制”專項。公司已有 8個産品獲得批準上市, 2個品種在NMPA審評中(zhōng),5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外(wài)還有20個産品已進入臨床研究。信達生(shēng)物(wù)已組建了一(yī)支具有國際先進水平的高端生(shēng)物(wù)藥開(kāi)發、産業化人才團隊,包括衆多海歸專家,并與美國禮來制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌症中(zhōng)心等國際合作方達成戰略合作。信達生(shēng)物(wù)希望和大(dà)家一(yī)起努力,提高中(zhōng)國生(shēng)物(wù)制藥産業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生(shēng)命健康美好願望的追求。

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